「人体用医薬品・人体用再生医療等製品に係る各種試験」、
「人体用医薬品・再生医療等製品のウイルス安全性評価試験」、
「人体用ワクチンの品質管理試験」などを実施しています
安全研では動物用医薬品等に係る各種試験や動物用ワクチンに係る品質試験のほか、人体用の医薬品等に係る各種試験及び人体用ワクチンの品質管理試験についても実施しています。
〔 対 象 〕
人体用医薬品、人体用医薬部外品、人体用再生医療等製品、人体用サプリメント、人体用医療機器、人体用ワクチンに関する各種試験、人体用ワクチンの品質管理試験
① 人体用医薬品等に関する各種試験
ワクチンの前臨床試験、ワクチンの安定性試験、ワクチンの規格試験、一般薬理試験を実施しています。
② ウイルスのバリデーション試験
人体用医薬品、人体用再生医療等製品、人体用サプリメント等のウイルスのバリデーション試験を実施しています。
③ ウイルスクリアランス試験
人体用医薬品、人体用再生医療等製品、人体用サプリメント等のウイルスクリアランス試験を実施しています。
④ ウイルス否定試験
人体用医薬品原料、人体用サプリメント原料等のウイルス否定試験を実施しています。
⑤ 豚感染症ウイルス、牛感染症ウイルスの否定試験
豚由来、牛由来の医薬品原料中のウイルスの否定試験を実施しています。
⑥ 品質管理試験
人体用ワクチン等生物学的製剤の品質管理試験を実施しています。
安全研では、家畜等飼育領域のほか、SPF実験動物飼育室、一般試験室、BSL2対応試験室・動物試験室を備えており、動物を用いた医薬品、医療機器等の試験についても実施しています。
